Qualité produit et compliance sur un appel d'offres d'instrumentation nucléaire

Krohne, fabricant de systèmes d’instrumentation pour le nucléaire, vient de remporter un appel d’offres de 50 millions d’euros avec un délai de deux ans couvrant les études et la production. Positionnée en fournisseur unique sur ce programme, l’entreprise porte l’entière responsabilité de la réussite du projet.

Dans ce contexte, la maîtrise des délais, de la qualité et de l’exécution devient un enjeu critique pour sécuriser le contrat.

L’appel d’offres porte sur un produit inédit pour Krohne, sans process qualifié ni compétences qualité disponibles en interne.

Le produit est entièrement nouveau : aucun retour d’expérience, aucune donnée de reproductibilité, tout reste à construire. En tant que mono-fournisseur, l’entreprise n’a aucune marge d’erreur : un écart qualité peut bloquer l’ensemble du programme client. La chaîne d’approvisionnement n’est pas sécurisée, les fournisseurs n’ayant pas été évalués pour ce niveau d’exigence.

Enfin, le cadre normatif nucléaire (ISO 19443) impose une traçabilité et une gestion qualité strictes, avec un système documentaire à structurer de bout en bout.

Une inspection qualité produit structurée est mise en place, avec la vérification des caractéristiques critiques à chaque étape de fabrication.

En parallèle, la capacité des fournisseurs est auditée et évaluée (stabilité, volumes, conformité aux exigences nucléaires) afin de sécuriser la chaîne d’approvisionnement.

Enfin, le cadre documentaire est construit avec la rédaction des FUD, des procédures de montage et de passivation, ainsi que du plan qualité fournisseur, en conformité avec la norme ISO 19443.

La qualification des produits est validée et le projet est en cours de réalisation avec un cadre qualité opérationnel et conforme aux exigences nucléaires.