Qualité produit et compliance sur un appel d'offres d'instrumentation nucléaire

Krhone, fabricant de systèmes d'instrumentation à destination de clients dans le nucléaire. L'entreprise vient de remporter un appel d'offres de 50 millions d'euros avec un délai de 2 ans couvrant les études et la production. En tant que fournisseur unique (mono-source) sur ce programme, la réussite du projet est critique.

L'appel d'offres porte sur un nouveau produit que Krhone n'a jamais fabriqué, et les compétences qualité nécessaires ne sont pas disponibles en interne.

• Le produit est nouveau : il n'existe pas de process de fabrication qualifié, pas de retour d'expérience, pas de données de reproductibilité — tout est à construire
• En tant que mono-fournisseur, Krhone n'a pas de marge d'erreur : un échec qualité bloque l'ensemble du programme client sans alternative
• La chaîne d'approvisionnement n'est pas sécurisée : la stabilité et la capacité des fournisseurs de Krhone n'ont pas été évaluées pour ce volume et ce niveau d'exigence
• L'environnement normatif nucléaire (ISO 19443) impose une compliance stricte sur la qualité produit, la traçabilité et la gestion des fournisseurs — le cadre documentaire est à créer entièrement

• Mise en place d'une inspection qualité produit structurée : vérification des caractéristiques critiques à chaque étape de fabrication
• Audit et évaluation de la capacité d'approvisionnement des fournisseurs de Krhone : stabilité, volumes, conformité aux exigences nucléaires
• Rédaction des FUD (Fiches d'Utilisation et de Dérogation) et des procédures de montage, de passivation et du plan qualité fournisseur, en conformité avec la norme ISO 19443

La qualification des produits est validée et le projet est en cours de réalisation avec un cadre qualité opérationnel et conforme aux exigences nucléaires.