Industrialiser trois nouvelles lignes en salle blanche sans interrompre la production existante

En moins de six mois, le site de production de l’un des plus grands fabricants de dispositifs médicaux décroche deux nouveaux programmes majeurs auprès de laboratoires pharmaceutiques internationaux. Une excellente nouvelle pour l’activité… mais un défi industriel immédiat.

Les volumes à produire explosent. Pourtant, aucune extension de bâtiment n’est envisageable à court terme. La direction industrielle doit intégrer de nouvelles capacités dans des infrastructures déjà saturées, tout en maintenant les engagements clients existants.

Aucune marge sur les délais.

Aucune interruption possible des lignes en cours.

Et une équipe méthodes déjà mobilisée à pleine capacité sur l’exploitation quotidienne.

Dans ce contexte, le site doit industrialiser rapidement trois nouvelles lignes de production en environnement salle blanche, sans compromettre la production existante.

Le principal enjeu n’est pas uniquement technique. Il est organisationnel, spatial et opérationnel.

Le bâtiment n’a pas été conçu pour absorber une telle montée en charge. Chaque mètre carré doit être optimisé. Les nouvelles machines doivent être installées en co-activité avec quatre lignes déjà en production, dans un environnement salle blanche où les contraintes qualité et sécurité sont particulièrement fortes.

En parallèle, les premiers jalons clients approchent rapidement.

L’équipe méthodes interne, composée de quatre personnes, ne dispose ni du temps disponible ni du retour d’expérience nécessaire pour piloter simultanément :

• la refonte des flux,
• l’intégration des équipements,
• les études fournisseurs,
• la création des gammes,
• les validations industrielles,
• et la préparation du démarrage production.

Le risque est clair : retards de démarrage, désorganisation du site et tension sur la production existante.

Pour sécuriser le projet, Kali Group intervient comme extension directe de l’équipe industrielle et reprend le pilotage opérationnel de l’industrialisation de bout en bout.

Les équipes structurent le projet dès les premières phases :

• rédaction des cahiers des charges,
• définition des besoins capacité,
• construction du planning industriel,
• coordination des fournisseurs d’équipements,
• suivi des études techniques et des jalons.

En parallèle, Kali Group revoit intégralement les gammes de fabrication et les nomenclatures des trois nouveaux produits, en co-conception avec les équipes méthodes du site.

L’implantation industrielle est entièrement repensée :

• redistribution des zones,
• optimisation des flux,
• implantation des nouvelles lignes,
• raccordement aux utilités,
• intégration en environnement salle blanche sans arrêt de production.

Les équipes Kali Group assurent également le pilotage des équipements avec les fournisseurs jusqu’aux phases de réception et de mise en service.

Enfin, les opérateurs et équipes terrain sont formés progressivement afin de sécuriser la montée en cadence et le démarrage des nouvelles productions.

En 2,5 ans, le site passe de 2 à 4 millions de stylos à injection par an, dans le même bâtiment et sans interruption des lignes existantes.

Les deux programmes clients démarrent dans les délais contractuels prévus.

Pendant toute la durée du projet :

• la production historique est maintenue,
• les cadences sont préservées,
• et les équipes internes restent concentrées sur l’exploitation quotidienne.

Au-delà de l’augmentation de capacité, le site dispose désormais :

• d’une documentation industrielle complète,
• de standards de production consolidés,
• et d’équipes formées pour accompagner durablement la montée en cadence.

Kali Group a permis au site d’absorber une croissance critique sans rupture opérationnelle, dans un environnement industriel particulièrement contraint.