Sur un site de fabrication de seringues préfillies, la zone Bulk (« salle blanche classe C/D », amont du procédé stérile) doit garantir la disponibilité de machines critiques malgré le départ d'un collaborateur qui fragilise l'équipe maintenance. La production fonctionne en 4×8, avec des exigences GMP strictes et de continuité absolue.
Introduction & Contexte
L'industriel fait face à une difficulté classique mais critique : assurer la disponibilité et la fiabilité d'équipements nombreux et complexes au sein d'une unité de production pharmaceutique, alors que l'équipe maintenance a perdu un technicien clé.
Le consultant technicien de maintenance joue un rôle déterminant. Il intervient en correctif, curatif et palliatif, principalement en mécanique, avec des interfaces en électrique et pneumatique.
Dans ce contexte, chaque absence pèse directement sur l'organisation. Les techniciens restants se retrouvent surchargés, ce qui augmente les durées d'arrêt et la pression côté production.
Certaines interventions immobilisent les machines plusieurs heures, notamment sur des organes critiques comme les fours de déparaffinage ou les systèmes de convoyage.
À cela s'ajoute la contrainte du travail en 4×8 : la fatigue, surtout de nuit, impose une vigilance accrue pour éviter les incidents sur des opérations mécaniques exposées.
Analyse des solutions initiales
L'organisation en place repose sur des bases opérationnelles solides. Les équipes assurent un relais systématique à la prise de poste pour transmettre l'état des machines et les interventions en cours. Les managers exploitent les ordres de travail pour suivre l'historique des pannes et prioriser les actions. Les opérateurs, présents en continu sur la ligne, remontent les premiers signaux faibles et participent au redémarrage lorsque cela relève de leur périmètre.
En revanche, un point de fragilité est identifié : la formation. Certaines opérations techniques, notamment liées aux systèmes automatisés et aux axes servo, devraient être accessibles à la maintenance, mais le manque de formation terrain et le sous-effectif des équipes automatismes limitent le transfert de compétences.
Approche corrective déployée
Les équipes Kali Group interviennent comme techniciens de maintenance pour sécuriser la continuité de production sur la zone Bulk. Leur rôle consiste à maintenir les équipements en condition opérationnelle GMP en adaptant le type d'intervention à la situation réelle, sans se limiter à du remplacement standard.
Les interventions combinent maintenance corrective pour fiabiliser dans le temps, curative pour traiter les pannes lourdes, et palliative lorsque la disponibilité immédiate des pièces impose une solution temporaire afin d'éviter un arrêt prolongé.
Chaque action est tracée via SAP et la GMAO, utilisés à la fois pour la gestion des pièces et pour la saisie des ordres de travail directement après intervention, afin de conserver un historique fiable.
En parallèle, nos équipes jouent un rôle clé d'interface avec la production. Lors des arrêts longs, il communique sur l'avancement, ajuste les estimations et sécurise les redémarrages, tout en maintenant un niveau d'exigence élevé sur la sécurité, en particulier lors des interventions de nuit.
Résultats observés
Une intervention représentative concerne le remplacement d'un disque sur le convoyage du poste de formage des seringues. La présence de bavures sur ce composant générait un risque de chocs et de fissures produit.
Bien que perçue comme simple, l'opération a nécessité le démontage d'un ensemble plus large, avec des précautions importantes sur des pièces fragiles. L'intervention, d'une durée de plusieurs heures, a permis de supprimer un risque qualité direct et de remettre la ligne en production dans des conditions maîtrisées.
Ce type d'action illustre l'apport concret de nos équipes de maintenance : limiter la durée d'arrêt tout en sécurisant à la fois le produit, l'équipement et les opérateurs, dans un contexte où chaque heure d'immobilisation a un impact significatif sur les objectifs de libération des lots.
Recommandations pour des projets similaires
Pour des industriels confrontés à des problématiques similaires, plusieurs enseignements se dégagent.
- La traçabilité des interventions via des outils adaptés au terrain est essentielle pour gagner en réactivité et en fiabilité.
- La formation ciblée sur les gestes techniques à forte valeur ajoutée permet de réduire la dépendance aux équipes spécialisées en sous-effectif.
- Enfin, la proximité avec les opérateurs et une communication claire pendant les arrêts contribuent à réduire les tensions et à améliorer la performance globale.
Dans un environnement en 4×8 Life Sciences, la priorité reste de trouver le bon équilibre entre rapidité d'intervention et sécurité patient.
Une maintenance rigoureuse, structurée et parfaitement intégrée à la production reste le levier le plus robuste pour garantir la continuité industrielle dans le respect des standards GMP.
